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                      干細胞無(wú)菌實(shí)驗室 設計 裝修 改造

                      更新時(shí)間:2023-08-07

                      簡(jiǎn)要描述:

                      干細胞實(shí)驗室建設布局一般分為潔凈區與非潔凈區,干細胞是一類(lèi)具有自我復制能的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。培養環(huán)境無(wú)毒和無(wú)菌室保證培養細胞生存是建設干細胞實(shí)驗室的首要條件。WOL 干細胞無(wú)菌實(shí)驗室 設計 裝修 改造

                      廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家瀏覽量:1798
                      品牌其他品牌產(chǎn)地類(lèi)別國產(chǎn)
                      應用領(lǐng)域醫療衛生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

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                      一、干細胞實(shí)驗室的環(huán)境需求

                      1、培養環(huán)境無(wú)毒和無(wú)菌室保證培養細胞生存的首要條件按照現行國內GMP標準,細胞培養的環(huán)境,核心功能區的潔凈等級應整體達到C級,局部達到百級(可通過(guò)生物安全柜達到百級要求)。

                      2、干細胞庫實(shí)驗室應包括功能區與辦公區:

                      ①功能區包括:樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區域(凍存室)、醫療垃圾存放室、消毒清洗室等(應標識潔凈和風(fēng)險級別)。

                      ②辦公區包括辦公室、會(huì )議室、檔案室和監控室等。

                      3、干細胞實(shí)驗室的流程:

                      合格的干細胞實(shí)驗室,要有嚴格的流程控制,應盡可能的區分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。

                       

                      二、干細胞實(shí)驗室建設內部裝修

                      1、干細胞實(shí)驗室(車(chē)間)建設:萬(wàn)級潔凈度

                      2、布置劃分:細胞培養間,質(zhì)控室,滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室等區域

                      3、設計要點(diǎn):質(zhì)控室內走廊潔凈度等級為10萬(wàn)級,脫包室、細胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實(shí)驗區,可設計潔凈等級為30萬(wàn)級。

                      4、溫度環(huán)境:無(wú)特殊情況下,設計為萬(wàn)級凈化區、溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%;10萬(wàn)級及30萬(wàn)級凈化區,室內設計溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。

                      5、潔凈空調系統:保持實(shí)驗室內空氣品質(zhì),并且不同分區潔凈等級和不同功房間對應獨立的空調系統,如功能區比較雜亂,項目多,不同潔凈房間相對散亂,考慮房間對應位置安裝空調系統,方便送風(fēng)管布置等事項。

                      6、潔凈空調機組選擇

                      采用非單向流型,上送側下回的送回風(fēng)方式,在干細胞實(shí)驗室運用中滿(mǎn)足要素

                      (1)潔凈空調內外部零件采用耐腐蝕的材料,表面光潔,便于清理

                      (2)內部好清潔,順利排放清洗廢水,不易積塵。

                      (3)排水口具備自動(dòng)防止倒吸功能,負壓順利出領(lǐng)凝水,凝結水管不和下水道管連接

                      (4)設置壓差計,測量接管應通暢,安裝嚴密。

                      (5)不應采用淋水式空氣處理器。


                      WOL 干細胞無(wú)菌實(shí)驗室 設計 裝修 改造

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